UNIDI ACADEMY comincia l’anno accademico con il corso sul REGOLAMENTO EUROPEO SUI DISPOSITIVI MEDICI. La volontà del Consiglio è quella di fornire l’eccellenza anche nella formazione, destinata in particolare a Quality Assurance, Quality Manager, Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs Specialist, Risk Management, Produzione, Refereni dell’Area Medica e Clinical Affairs, Uffici Tecnici, Responsabili Ricerca & Sviluppo, Responsabili Markeing e Commerciale, Consulenti.
Primo appuntamento il 28 febbraio presso la sede UNIDI di Viale Forlanini, 23. L’ing. Andrea Franceschini aprirà i corsi con il primo appuntamento, dedicato a PERSONA RESPONSABILE E STRUTTURA DEL FASCICOLO TECNICO.
Il corso, della durata di 8 ore, si articolerà come segue:
– La persona responsabile: chi è e come idenificarla?
– La persona responsabile: quando è obbligatorio averla all’interno
dell’organizzazione?
– La persona responsabile: requisii e responsabilità
– Fascicolo tecnico: cosa cambia col nuovo Regolamento
– Gli atori coinvoli nella creazione del Fascicolo Tecnico
– Predisposizione e costruzione del Fascicolo Tecnico
– Le correte modalità e tempisiche per la raccolta della
documentazione
Vi aspettiamo e… segnate l’appuntamento per il prossimo incontro: 18 aprile!
