UNIDI Academy area regulatory: ULTIMO APPUNTAMENTO 2021!
ISO 14971:2019 – La gestione del rischio
18 novembre, 9.30 - 13.30 - online
La norma ISO 14971:2019 rappresenta una delle norme più importanti per il settore dei Dispositivi Medici, il cui scopo è quello di garantire i requisiti essenziali di sicurezza, andando ad analizzare tutte le fasi del ciclo di vita di un Dispositivo Medico: dalla progettazione, alle informazioni di produzione e infine alla post-produzione. Il seminario mira a esplorare i cambiamenti apportati dalla terza edizione dello standard ISO 14971:2019 sulla gestione dei rischi dei Dispositivi Medici, con un particolare approfondimento della guidance associata, la norma ISO TR 24971:2019.
Programma
• Introduzione e scopo della norma ISO 14971:2019.
• Principali novità della nuova edizione.
• Requisiti generali per la gestione dei rischi.
• Overview di struttura e contenuti.
• ISO/TR 24971:2020: la guidance di riferimento.
Per esigenze particolari scrivere a Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo..
Per iscriversi, scaricare il modulo da compilare e rimandare a Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
Con la pubblicazione della nuova versione della ISO 10993-1:2018, ai Fabbricanti di Dispositivi Medici viene richiesto di andare oltre il semplice processo di identificazione di un elenco prestabilito di test di biocompatibilità durante la valutazione della sicurezza biologica di un dispositivo. Infatti, l'attenzione si sposta sul processo di pianificazione e implementazione della sicurezza biologica, non più solo sulla caratterizzazione dei materiali.
Il seminario, mirato a fornire l'approccio e gli aspetti pratici necessari per una corretta applicazione, esaminerà i principali cambiamenti apportati dalla ISO 10993-1:2018.
Programma
Il programma formativo di UNIDI Academy si articola per tutto il 2021 attraverso sette appuntamenti che offrono l'indispensabile bagaglio di aggiornamento a aziende e esperti di regolatorio e qualità.
Le iscrizioni sono aperte!
Tutti gli aggiornamenti sul programma di UNIDI Academy sul sito UNIDI.
Per esigenze particolari e pacchetti corsi ad hoc scrivere a Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo..
Per iscriversi, scaricare il modulo da compilare e rimandare a Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
UNIDI, in oltre 50 anni di attività (costituita nel 1969), ha contribuito in modo determinante a far crescere l'industria dentale italiana, oggi, una delle maggiori nel mondo; tra le prime per volume di affari, innovazione tecnologica ed esportazione.
V.le Forlanini 23
20134 Milano, Italia
+39 02.7006121
+39 02.70006546
segreteria@unidi.it
Privacy Policy