Normative e Affari Regolatori


DISPOSITIVI SU MISURA AD USO ODONTOIATRICO E DI LABORATORIO

UNIDI Academy 2024, appuntamento il 20 giugno dalle ore 9 alle ore 13, online

Il Regolamento UE 2017/745 relativo ai dispositivi medici mantiene la definizione di dispositivo su misura, per distinguerlo dagli altri dispositivi medici. La linea guida MDCG 2021-03 introduce però anche i concetti di dispositivo adattabile e dispositivo patient-matched come dispositivi che pur avendo delle similitudini con i dispositivi su misura, presentano delle differenze con un impatto considerevole sull’iter di certificazione.Obiettivo del corso comprendere quali sono le differenze in questione, concentrando l’attenzione sui dispositivi utilizzati nel mondo odontoiatrico.

Programma:

  • Cosa sono i dispositivi su misura
  • Dispositivi adattabili e patient-matched, quali differenze?
  • Iter di certificazione di su misura, adattabili e patient-matched
  • Ruolo del point of care

Iscrizioni online

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