UNIDI Academy area regulatory: ULTIMO APPUNTAMENTO 2021!
ISO 14971:2019 – La gestione del rischio
18 novembre, 9.30 - 13.30 - online
La norma ISO 14971:2019 rappresenta una delle norme più importanti per il settore dei Dispositivi Medici, il cui scopo è quello di garantire i requisiti essenziali di sicurezza, andando ad analizzare tutte le fasi del ciclo di vita di un Dispositivo Medico: dalla progettazione, alle informazioni di produzione e infine alla post-produzione. Il seminario mira a esplorare i cambiamenti apportati dalla terza edizione dello standard ISO 14971:2019 sulla gestione dei rischi dei Dispositivi Medici, con un particolare approfondimento della guidance associata, la norma ISO TR 24971:2019.
Programma
• Introduzione e scopo della norma ISO 14971:2019.
• Principali novità della nuova edizione.
• Requisiti generali per la gestione dei rischi.
• Overview di struttura e contenuti.
• ISO/TR 24971:2020: la guidance di riferimento.
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