Appuntamento giovedì 23 giugno dalle 9.30 alle 16.00 sede UNIDI, viale Enrico Forlanini 23 a Milano.
In questo secondo appuntamento capiremo come funzionano i comitati etici in Italia e come intervengono nel processo di disegno e conduzione di uno studio clinico. Analizzeremo quando è necessario coinvolgere anche l’Autorità Competente. Definiremo l’elenco dei documenti da preparare per condurre un’indagine clinica, differenziando la documentazione di natura amministrativa da quella operativa. Affronteremo il tema del protocollo di indagine clinica andando ad approfondire i criteri per la definizione del suo contenuto e soffermandoci sull’importanza del piano di analisi statistica.
Programma:
- Comitati Etici, come funzionano?
- Autorità Competente: quando deve essere coinvolta?
- Quale documentazione deve essere preparata per condurre uno studio clinico.
- Come si imposta un protocollo per la conduzione di uno studio clinico – l’importanza del piano di analisi statistica.