Il 21 ottobre appuntamento con UNIDI Academy regulatory per il corso Novità regolatorie europee e internazionali su Software e Cybersecurity.
Ogni qualvolta un Dispositivo Medico ha un software a bordo (o è esso stesso un software - SaMD) e si basa su una connessione wireless o cablata, è necessario adottare requisiti specifici. Il software alla base di questi dispositivi, come tutte le tecnologie, può diventare infatti vulnerabile alle minacce informatiche, soprattutto se il dispositivo è consolidato e non è stato progettato pensando alla sicurezza informatica. Il seminario ha l’obiettivo di fornire ai partecipanti una comprensione dei requisiti applicabili al software e agli aspetti di cybersecurity introdotti dall’MDR (UE) 2017/745 e da alcuni sistemi regolatori internazionali.
Programma
- EU: Medical Device software, classificazione e UDI.
- Impatto di MDR su SaMD e nuovi requisiti di Cybersecurity.
- Regolamentazione internazionale: Cybersecurity in USA e Cina.
Il programma formativo di UNIDI Academy si articola per tutto il 2021 attraverso sette appuntamenti che offrono l'indispensabile bagaglio di aggiornamento a aziende e esperti di regolatorio e qualità.
Gli appuntamenti successivi:
- 02/11/2021: La norma ISO 10993 -1:2018 - La valutazione biologica dei Dispositivi Medici
- 18/11/2021: ISO 14971:2019 – La gestione del Rischio
Le iscrizioni sono aperte!
Tutti gli aggiornamenti sul programma di UNIDI Academy sul sito UNIDI.
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