UNIDI Academy: appuntamento online martedì 28 novembre 9.30 - 16.30
Il corso si propone di descrivere come avviene il processo di progettazione di un dispositivo medico in modo conforme ai requisiti regolatori e alle norme di sistema qualità applicabili, in piena armonia con l'operatività della funzione R&D dell'organizzazione.
Programma:
• Termini e definizioni
• Sistema regolatorio di riferimento: norme, leggi e linee guida applicabili
• Processo di progettazione secondo 13485
• Analisi fasi processo progettazione
• La gestione modifiche progetto