Appuntamento martedì 25 ottobre dalle 9.30 alle 16.00 sede UNIDI, viale Enrico Forlanini 23 a Milano.
La corretta gestione dei reclami è una parte estremamente importante del sistema di gestione della qualità. Quando un’azienda di dispositivi medici riceve un reclamo da cliente deve essere pronta ad applicare il processo definito e il personale incaricato deve sapere esattamente come comportarsi. In questo seminario si esaminano gli step necessari a stabilire un sistema di gestione dei reclami correttamente funzionante.
Programma:
- Cosa significa la gestione dei reclami un’azienda medicale
- Il sistema regolatorio di riferimento
- Gestione pratica del reclamo dalla ricezione all’archiviazione
- Riportabilità, vigilanza e gestione degli eventi avversi (parte 1)
- Riportabilità, vigilanza e gestione degli eventi avversi (parte 2)
- Analisi delle cause: metodi e tecniche di Root Cause Analysis
- Reclami e sorveglianza post-market