Eventi

15
Feb
2023

Workshop, riunioni, eventi: le regole di ingaggio

15-02-2023 9:30 am -4:30 pm
Evento gratuito

Webinar gratuito organizzato da UNIDI in collaborazione con Ideandum

16
Feb
2023

L’etichettatura dei dispositivi medici secondo il Regolamento

16-02-2023 9:30 am -4:30 pm
€300,00

Programma:
- Requisiti di etichettatura per i dispositivi medici: l’Allegato I comma 23
- La norma tecnica ISO 15223-1:2021
- Claim e pubblicità

27
Feb
2023

MDR per i distributori

27-02-2023 12:00 pm -1:30 pm
Evento gratuito

Il ruolo del distributore nella tracciabilità dei dispositivi medici secondo il Regolamento UE 2017/745 - Webinar organizzato da UNIDI in collaborazione con ANCAD e l'intervento di Giada Necci di GS1

23
Mar
2023

Gestione dei significant change e requisiti per i legacy device

23-03-2023 9:30 am -4:30 pm
€300,00

Programma:
- Quando una modifica è significativa
- Come gestire al meglio le modifiche ai legacy device
- Focus sulla linea guida MDCG 2020-3

26
Apr
2023

La gestione dei reclami dal cliente

26-04-2023 9:30 am -4:30 pm
€300,00

Programma:
- Reclami, non conformità e incidenti
- Reclami nell’importazione e distribuzione di dispositivi medici
- Come registrare e gestire i reclami
- Reclami, sorveglianza post-commercializzazione e vigilanza

24
Mag
2023

Come predisporre un Clinical Evaluation Report conforme a MDR

24-05-2023 9:30 am -4:30 pm
€300,00

Programma:
- Obiettivi della valutazione clinica
- Struttura di un piano di valutazione clinica
- Struttura di un report di valutazione clinica
- Focus: stato dell’arte, equivalenza tra dispositivi medici, dati clinici

21
Giu
2023

PMCF ed SSCP, come preparare i documenti

21-06-2023 9:30 am -4:30 pm
€300,00

La struttura del piano e del report di PMCF
- Come preparare un SSCP
- La readability dell’SSCP

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