Il 13 luglio appuntamento con UNIDI Academy regulatory per il corso EUDAMED, novità e sfide della banca dati europea per i Dispositivi Medici.
EUDAMED è la banca dati europea sui Dispositivi Medici e costituisce uno degli aspetti chiave introdotti dall’MDR (EU) 2017/745, Regolamento sui Dispositivi Medici. EUDAMED, che si presume diventerà pienamente operativa nel 2022, fornirà informazioni complete sui dispositivi immessi in commercio nel territorio dell’Unione Europea per tutto il loro ciclo di vita. La Banca Dati integrerà diversi moduli per raccogliere e mettere a disposizione informazioni sui dispositivi e sugli Operatori Economici coinvolti, affiancandosi alle Banca Dati ministeriali dei singoli Stati Membri, se mantenute. Il seminario si prefigge di fornire informazioni disponibili e orientamenti pratici su EUDAMED per comprendere e applicare i requisiti applicabili previsti dall’MDR (UE) 20107/745.
Programma:
Il programma formativo di UNIDI Academy si articola per tutto il 2021 attraverso sette appuntamenti che offrono l'indispensabile bagaglio di aggiornamento a aziende e esperti di regolatorio e qualità.
Gli appuntamenti successivi:
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Tutti gli aggiornamenti sul programma di UNIDI Academy sul sito UNIDI.
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