B. VENTURELLI - IL PUNTO DI VISTA DEGLI ORGANISMI NOTIFICATI
C. BAZZARO - QUALIFIED PERSON: UNA NUOVA FIGURA PROFESSIONALE IN AZIENDA
M. MAGNI - IL PUNTO DI VISTA DEGLI ORGANISMI NOTIFICATI
M. MARLETTA - IL PASSAGGIO DALLA DIRETTIVA AL REGOLAMENTO: IMPLICAZIONI E SCENARI FUTURI
P. CALAMEA - STUDI CLINICI: APPROCCIO STRATEGICO E REQUISITI SECONDO IL NUOVO REGOLAMENTO EUROPEO
R. BOLDRINI - VIGILANZA E SORVEGLIANZA POSTCOMMERCIALIZZAZIONE NEL NUOVO REGOLAMENTO SUI DISPOSITIVI MEDICI
S. SCALZO - LA GOVERNANCE DEL NUOVO SISTEMA E I TEMPI E LE FORME DELL’IMPLEMENTAZIONE
Con l’entrata in vigore del Nuovo Regolamento UE sui Dispositivi Medici (25 maggio 2017), le Aziende del settore hanno 3 anni di tempo per adeguarsi ai nuovi requisiti e adempimenti previsti dal Regolamento che avrà piena e inderogabile applicazione a partire dal 26 maggio 2020.
La giornata di studio ha lo scopo di analizzare il nuovo quadro regolatorio per i dispositivi medici e le principali novità introdotte con alcuni focus specifici evidenziati grazie alle domande pervenute dalle Imprese associate.
Il Tavolo Interassociativo per i Dispositivi Medici nasce nel 1999 dalla collaborazione tra le associazioni ASSOTTICA, COSMETICA ITALIA e UNIDI, con l’obiettivo di approfondire le tematiche e gestire le criticità legate ai dispositivi venduti sul mercato privato, siano essi ad uso professionale o destinati all’utilizzo diretto del consumatore.
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UNIDI, in oltre 50 anni di attività (costituita nel 1969), ha contribuito in modo determinante a far crescere l'industria dentale italiana, oggi, una delle maggiori nel mondo; tra le prime per volume di affari, innovazione tecnologica ed esportazione.
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