Relatore: Ing. Cettina Garuffi
Programma:
Breve introduzione dei nuovi provvedimeni introdoi dal Reg.DM in merito a valutazioni cliniche basate su dai clinici esisteni in virtù dell’equivalenza del DM oggeto di valutazione con DM esistente sul mercato.
- MEDDEV 2.7/1 rev.4: le novità rispeto alla precedente revisione
- La norma ISO 14155 e come adattarla al setore dentale
- Indagini cliniche: cosa cambia col nuovo Regolamento DM?
- Indagini cliniche con disposiivi senza marcatura CE: quando sono necessarie?
- Studi clinici pre-market: criicità
- Pianificazione, esecuzione e follow up di un’indagine clinica
- Il Clinical Invesigaion Plan (CIP)
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