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Normative e Affari Regolatori

Appuntamento giovedì 28 aprile dalle 9.30 alle 16.00 sede UNIDI, viale Enrico Forlanini 34 a Milano.

Punto focale di questa sessione formativa sarà l’attività di verifica e controllo del prodotto approvvigionato che il distributore e l’importatore devono condurre prima di vendere i dispositivi medici. Verrà dato un taglio pratico e operativo al tema dei controlli entrando nel dettaglio dei principali metodi di campionamento utilizzabili per poter evitare di controllare tutte le singole unità di dispositivi medici, pur garantendo un controllo efficace.

Programma:

• Obblighi di distributori e importatori
• Controlli da eseguire sui prodotti in ingresso
• Metodo di campionamento da utilizzare
• Come documentare i controlli nel contesto del sistema organizzativo aziendale

Iscriviti al corso!

Appuntamento giovedì 31 marzo dalle 9.30 alle 16.00 sede UNIDI, viale Enrico Forlanini 34 a Milano, con il corso UNIDI Academy regulatory Distribuire e importare dispositivi medici secondo il Regolamento UE 2017/745 – Incontro 1.

Dopo un excursus sui principali obblighi e sulle responsabilità dei distributori e degli importatori di dispositivi medici secondo il nuovo Regolamento UE 2017/745, ci soffermeremo sul tema della rintracciabilità per comprendere come siano cambiate le regole alla base del processo di identificazione dei dispositivi medici che ne consentono la rintracciabilità nel mercato con l’introduzione del sistema UDI. Verrà messo a fuoco il ruolo di distributori e importatori nel processo di sorveglianza post-commercializzazione.

Programma:

  • Obblighi di distributori e importatori
  • Come è cambiata la rintracciabilità dei dispositivi medici
  • Capire i codici UDI e saperli gestire
  • Come interviene il distributore nella sorveglianza post-commercializzazione

Per iscriversi cliccare qui!

UNIDI Academy area regulatory: è gratuito il primo corso  del 2022!

Appuntamento online con il webinar: Obbligo di etichettatura ambientale degli imballaggi: giovedì 10 febbraio dalle 10.30 alle 12.00.

Il decreto legislativo 3 settembre 2020, n. 116, che recepisce la direttiva UE 2018/851 sui rifiuti, e la direttiva (UE) 2018/852 relativa agli imballaggi e ai rifiuti di imballaggio, hanno apportato importanti modifiche, introducendo l’obbligo di etichettatura ambientale per tutti gli imballaggi immessi al consumo in Italia.
Il 30 dicembre 2021 è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il cosiddetto DL “Milleproroghe” che prevede la sospensione dell’obbligo di etichettatura ambientale degli imballaggi fino al 30 giugno 2022, nonché la possibilità per gli operatori del settore di commercializzare i prodotti privi dei nuovi requisiti di etichettatura ambientale già immessi in commercio o già provvisti di etichetta al 1° luglio 2022, fino a esaurimento scorte.
L’introduzione del nuovo obbligo di etichettatura ha generato dubbi circa la corretta applicazione della norma, nonché numerosi quesiti su casistiche specifiche e complesse. Per questo abbiamo ritenuto opportuno organizzare con CONAI un webinar dedicato al tema. Nel corso del webinar verranno illustrate le “Linee Guida sull’etichettatura ambientale degli imballaggi“, sviluppare dal CONAI proprio con l’obiettivo di supportare le imprese.

Relatrici Giulia Picerno e Ilaria Barbisotti - Centro Studi per l’Economia Circolare di CONAI

Iscrizioni online

Chi siamo:

UNIDI, in oltre 50 anni di attività (costituita nel 1969), ha contribuito in modo determinante a far crescere l'industria dentale italiana, oggi, una delle maggiori nel mondo; tra le prime per volume di affari, innovazione tecnologica ed esportazione.

Contatti:

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