Normative e Affari Regolatori


Distribuire e importare dispositivi medici secondo il Regolamento UE 2017/745 – Incontro 2 Quali controlli sui prodotti e come farli

Appuntamento giovedì 28 aprile dalle 9.30 alle 16.00 sede UNIDI, viale Enrico Forlanini 34 a Milano.

Punto focale di questa sessione formativa sarà l’attività di verifica e controllo del prodotto approvvigionato che il distributore e l’importatore devono condurre prima di vendere i dispositivi medici. Verrà dato un taglio pratico e operativo al tema dei controlli entrando nel dettaglio dei principali metodi di campionamento utilizzabili per poter evitare di controllare tutte le singole unità di dispositivi medici, pur garantendo un controllo efficace.

Programma:

• Obblighi di distributori e importatori
• Controlli da eseguire sui prodotti in ingresso
• Metodo di campionamento da utilizzare
• Come documentare i controlli nel contesto del sistema organizzativo aziendale

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UNIDI, in oltre 50 anni di attività (costituita nel 1969), ha contribuito in modo determinante a far crescere l'industria dentale italiana, oggi, una delle maggiori nel mondo; tra le prime per volume di affari, innovazione tecnologica ed esportazione.

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