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Gestione dei significant change e requisiti per i legacy device

Gestione dei significant change e requisiti per i legacy device

Appuntamento giovedì 30 marzo dalle 9.30 alle 16.30 sede UNIDI, viale Enrico Forlanini 23 a Milano.

Durante questo corso verranno analizzate diverse casistiche che possono presentarsi ai fabbricanti di dispositivi medici e che richiedono una modifica del proprio legacy device. Identificheremo i criteri di classificazione della modifica e le conseguenti azioni da attuare.

Programma

  • Quando una modifica è significativa
  • Come gestire al meglio le modifiche ai legacy device
  • Focus sulla linea guida MDCG 2020-3

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