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Come predisporre un Clinical Evaluation Report conforme a MDR

Come predisporre un Clinical Evaluation Report conforme a MDR

UNIDI Academy: appuntamento martedì 14 novembre 9.30 – 16.30

UNIDI Academy: appuntamento mercoledì 24 maggio dalle 9.30 alle 16.30 sede UNIDI, viale Enrico Forlanini 23 a Milano.

La valutazione clinica è una delle attività chiave che i fabbricanti devono svolgere per dimostrare la conformità dei propri dispositivi medici al Regolamento UE 2017/745. Durante questo corso, organizzato in modalità Training on the job, vedremo come strutturare un piano ed un report di valutazione clinica, soffermandoci sullo stato dell’arte, la dimostrazione di equivalenza tra dispositivi e l’analisi dei dati clinici.

Programma:

  • Obiettivi della valutazione clinica
  • Struttura di un piano di valutazione clinica
  • Struttura di un report di valutazione clinica
  • Focus: stato dell’arte, equivalenza tra dispositivi medici, dati clinici

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