Dispositivo-vigilanza: istruzioni per l’uso

Il corso “La dispositivo-vigilanza: istruzioni per l’uso” offre un approfondimento pratico e normativo sui principali aspetti della dispositivo-vigilanza per i dispositivi medici, con un focus sulle disposizioni introdotte dal Regolamento UE 2017/745 (MDR) e sulle più recenti indicazioni operative.
Il programma esplorerà i requisiti chiave previsti dal MDR, analizzando la linea guida MDCG 2023-3 nella sua ultima revisione del 2025, per comprendere al meglio le modalità di segnalazione e gestione degli incidenti. Inoltre, il corso fornisce indicazioni pratiche su come compilare correttamente il Manufacturer Incident Report (MIR), strumento fondamentale per la comunicazione di incidenti e casi di rischio alle autorità competenti.
L’obiettivo è fornire ai partecipanti una guida chiara, strutturata e operativa per gestire la dispositivo-vigilanza in modo efficace, assicurando la conformità normativa e la sicurezza dei pazienti e degli utilizzatori.