Differenze tra un SGQ conforme al MDR e i requisiti FDA

Il corso “Differenze tra un SGQ conforme al MDR e i requisiti FDA” è rivolto a professionisti dei dipartimenti qualità coinvolti nella gestione della conformità dei dispositivi medici ai requisiti internazionali. L’obiettivo del corso è fornire una panoramica chiara sulle differenze tra il Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) richiesto dal Regolamento UE 2017/745 (MDR) e quello conforme ai requisiti stabiliti dalla FDA per il mercato statunitense.

Il programma affronta i requisiti specifici del SGQ secondo il MDR, analizzando poi le principali divergenze con gli standard richiesti dalla FDA. Saranno inoltre forniti suggerimenti operativi pratici per supportare le aziende nell’adeguamento del proprio SGQ, garantendo così la conformità su entrambi i mercati.
Un’opportunità per comprendere a fondo le differenze normative e acquisire strumenti efficaci per gestire l’espansione verso mercati internazionali in modo semplice e strutturato.