Appuntamento giovedì 31 marzo dalle 9.30 alle 16.00 sede UNIDI, viale Enrico Forlanini 34 a Milano, con il corso UNIDI Academy regulatory Distribuire e importare dispositivi medici secondo il Regolamento UE 2017/745 – Incontro 1.
Dopo un excursus sui principali obblighi e sulle responsabilità dei distributori e degli importatori di dispositivi medici secondo il nuovo Regolamento UE 2017/745, ci soffermeremo sul tema della rintracciabilità per comprendere come siano cambiate le regole alla base del processo di identificazione dei dispositivi medici che ne consentono la rintracciabilità nel mercato con l’introduzione del sistema UDI. Verrà messo a fuoco il ruolo di distributori e importatori nel processo di sorveglianza post-commercializzazione.
Programma:
- Obblighi di distributori e importatori
- Come è cambiata la rintracciabilità dei dispositivi medici
- Capire i codici UDI e saperli gestire
- Come interviene il distributore nella sorveglianza post-commercializzazione
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