Nazionale
Gruppo di lavoro UNIDI sui DISPOSITIVI MEDICI

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Categoria
Evento Associativo
Data
2 Ott 2018 10:00 - 13:00
Luogo
Sede UNIDI - V.le E. Forlanini, 23 Milano
Telefono
02 7006121
Email
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Sito internet

Il nuovo Regolamento UE 745/2017 sui dispositivi medici (MDR), entrato in vigore il 25 maggio 2017, sarà pienamente applicabile a partire dal 26 maggio 2020. Il regolamento MDR sostituirà l'attuale direttiva UE sui dispositivi medici  (93/42/CEE) e la direttiva UE sui dispositivi medici impiantabili attivi (90/385/CEE). Pertanto, a partire da quella data, non sarà più possibile immettere in commercio dispositivi medici non conformi e/o non certificati secondo le nuove disposizioni introdotte dal MDR.

Tuttavia, i ritardi della Commissione nella pubblicazione dei necessari atti di esecuzione potrebbero non consentire ai fabbricanti di dispositivi medici di avere gli strumenti necessari al fine di adeguarsi entro i tempi richiesti dal MDR.

UNIDI, insieme a FIDE (Federazione Industria Dentale Europea) e alle altre federazioni europee rappresentanti l’industria dei dispositivi medici, sta lavorando per sensibilizzare la Commissione Europea sulle criticità rilevate, non solo per il rispetto dei tempi di transizione alla nuova normativa, ma anche per l’applicazione di alcuni nuovi provvedimenti introdotti da quest’ultima, che necessitano di essere chiariti.

Al fine di rendere più efficace ed esaustivo possibile il nostro intervento, riteniamo necessario costituire un Gruppo di Lavoro Tecnico, costituito dalle Imprese UNIDI, che avrà l’obiettivo di analizzare le criticità evidenziate e sviluppare possibili soluzioni da condividere a livello europeo con le Istituzioni preposte.

 
 

Altre date

  • 2 Ott 2018 10:00 - 13:00

Chi siamo:

UNIDI, in oltre 40 anni di attività (costituita nel 1969), ha contribuito in modo determinante a far crescere l'industria dentale italiana, oggi, una delle maggiori nel mondo; tra le prime per volume di affari, innovazione tecnologica ed esportazione.

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V.le Forlanini 23
20134 Milano, Italia
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